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CRA

CRAとはClinical Research Associateの略で、治験モニター(ちけんもにたー)や臨床開発モニター(りんしょうかいはつもにたー)とも呼ばれます。医療施設が実施する治験を監査する職業です。
治験開始前では計画書の合意確認や事前の確認や契約書など書類の準備、治験医師との話し合いや治験スタッフへの説明会を行い、治験時にはGCP(医薬品の臨床試験の実施基準)を満たしているか、治験計画書どおりに治験が行われているかチェックを行います。治験終了後は治験データや検体の保管もしくは廃棄手続き、保管資料作成や報告書の提出、支払いの確認や未使用の治験薬の回収なども行います。
CRAとなるための必須資格などは存在しませんが、専門知識が必要となるために薬剤師や看護師、臨床検査技師やMR経験者などの就職率が高いです。
また、業務の内容からある程度の事務処理能力やコミュニケーション能力が必要とされます。
新薬開発に深く関わる職業であるため、CRA経験者は医薬品業界や治験実施機関などで求められており、キャリアアップする上では有利に働く職でもあります。

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