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医薬品の特許 | 薬剤師の転職相談所 -ファーマシストライフ-
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医薬品の特許

医薬品の特許にはいくつかの種類があります。開発された化合物そのものに与えられる「物質特許」、薬の効果に与えられる「用途特許」、製造方法自体に与えられる「製法特許」、医薬品としての製剤方法に与えられる「製剤特許」などがあります。
開発された新薬がこれらすべてを備えている訳ではなく、部分的に特許を申請したり、既存の特許から許可を得て使用している場合もあります。
特許の有効期間は出願日から20年間ですが、医薬品は治験届けよりも前に出願するため、治験を経て承認を得た後だと10年~15年経過することが多々あります。そのため特許期間延長制度によって特許の有効期限が伸び、最大で申請日からの特許有効期間が25年に至る場合があります。
特許の有効期限が切れるとジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発ができるようになりますが、この場合の特許とは「物質特許」と「用途特許」のみが適用され、これらの特許は「基本特許」と呼ばれます。

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